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欧盟CE认证的等级如何划分?
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欧盟CE认证在全球拥有广泛的知名度,不仅在欧盟国家,即使在一些非欧盟国家CE认证依然拥有很大的权威性。但是对于初次接触CE认证的企业来说,弄懂CE认证中的条条框框是很难的,其中CE认证的等级划分就是难点之一。
首先需要明确的是,CE证书是没有好坏卑劣之分的,只要按照欧盟正规流程颁发的CE证书都会得到欧盟国家的认可。谈及到欧盟CE认证的等级,是因为有些产品和CE认证指令会涉及到产品等级划分,如压力设备、医疗器械、建材,这类产品在做CE认证时,欧盟法规都对产品提出了等级划分。压力设备CE认证指令PED将产品分为I、II、III、IV四个合格评估等级,不同等级的压力设备会有不同的CE认证模式相匹配。
医疗器械CE认证将产品划分为三类,等级越高的医疗器械产品做CE认证其难度也更大、费用也更高。出口商可以向认证机构提供相关产品资料,认证机构会据此划分产品CE认证等级。
想了解更多的CE认证的内容欢迎咨询我们:0755-29451282
风险等级 | 批量生产 | 单件生产 | ||
常规检验 | 质量保证 | 常规检验 | 质量保证 | |
I | A | A | A | A |
II | A1 | D1或E1 | A1 | D1或E1 |
III | B+C1 | B+E或H | B1+F | B1+D或H |
IV | B+F | B+D或H1 | G | H1 |
医疗器械CE认证将产品划分为三类,等级越高的医疗器械产品做CE认证其难度也更大、费用也更高。出口商可以向认证机构提供相关产品资料,认证机构会据此划分产品CE认证等级。
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