CE认证-个人防护设备（PPE）法规最新标准EU 2016/425

　　  随着人们对生活品质的不断提高，无论是国标还是欧盟法规在时代的演变中都会衍生新的标准和法规，既是对品质的追求也是对自身安全的保护，因此欧盟法规推陈出新，关于个人防护设备进行了更新与发布。

         实施日期

　　2016年3月9日，欧盟通过了新个人防护设备法规 EU 2016/425，并发表于欧盟官方公报上。经过两年的过渡期，新个人防护设 备法规 EU 2016/425 将与2018年4月21日，完全替代个人防护设备指令89/686/EEC。

　　基本范围

　　新个人防护设备法规 EU 2016/425 的基本范围保持不变。个人防护设备是指使用者为避免健康或安全发生危险，而设计制造的 产品。此外还包括：

　　个人防护设备具有保护功能的可互换零部件;

　　个人防护设备的连接系统，而非穿戴设备。此类设备设计用于连接外部设备或可靠的支撑点，而非设计用于永久固定，并在 使用前需要紧固的设备。

　　技术文档

　　新个人防护设备法规 EU 2016/425 重新规定了技术文档，制造商应正确编制技术文档，以确保个人防护设备符合相关的基本健 康和安全要求。

　　技术文档应包含下列相关文件：个人防护设备的一般描述、预期用途、风险评估、基本健康和安全要求列表、设计规范、防护等 级、使用材料、使用的(协调)标准、设计计算、测试结果、内部生产控制系统证明、制造商说明书、用户相关信息、EU一致性 声明和适合证书。

　　产品分类

　　人防护设备指令89/686/EEC与新个人防护设备法规 EU 2016/425 之间的明显的不同：含有作为设计元素或者装饰品的反光或荧 光部件的个人服装，不归入新个人防护设备法规 EU 2016/425 范围中，因此不受此法规限制。

　　对于用于防御大气条件(冷或者热条件)而非防御极端自然条件的，或者用于防潮防水的个人使用产品，例如雨伞、洗碗手套等, 同样不归入新个人防护设备法规 EU 2016/425 范围中。对于其他个人使用产品，例如隔热手套或者类似产品，属于新个人防护设 备法规 EU 2016/425 的范围。

　　在新个人防护设备法规 EU 2016/425 中，个人防护设备的分类也发生改变。例如，对于防止溺水、由电锯和高压喷射所引起的损 伤，由子弹、刀子和噪音所引起的伤害的个人防护产品，应归入更严格的分类。这意味着这些产品需要进行持续监测。

　　一般描述

　　为使市场监管部门更好的审核EU一致性声明，新个人防护设备法规 EU 2016/425 规定制造商应确保个人防护设备应随附EU一致 性声明的副本，或者在网络上可以查询EU一致性声明。

　　EU型式声明(此前未EC型式测试)现在的有效期为5年。当产品发生更改、预期用途发生改变、(协调)标准更新或声明失效时, 制造商有责任要求公告机构(Notified Body)依照EU型式声明对其重新审核。