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美国食品药品管理局公布非天然橡胶制医疗产品标签指引
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美国食品药品管理局公布非天然橡胶制医疗产品标签指引
美国食品药品管理局(FDA)近日针对医疗产品制造商发布建议草案,要求就非天然橡胶制(natural rubber latex,NRL)产品向消费者提供准确的信息。
FDA鼓励受FDA规管的医疗产品制造商停止使用类似“不含乳胶(latex free)”或“并不包含天然橡胶(does not contain natural rubber latex)”的标签声明,原因是这些声明从科学角度上来说并不准确。相反,FDA建议制造商使用“非天然橡胶制(not made with natural rubber latex)”的标签声明以表明NRL在该医疗产品或产品容器中并不作为一种材料被使用。
FDA指出,长期或反复接触NRL可能导致敏感或过敏症。
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